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发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0465-2019
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器)配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失…
 发布日期:2019-05-31  实施日期:2020-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0498.2-2004
本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求。
 发布日期:2004-11-08  实施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0499-2004
本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜。
 发布日期:2004-11-08  实施日期:2005-11-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0569-2011
本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜。
 发布日期:2011-12-31  实施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0570-2013
本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ———患者牙科椅; ———检查椅和沙发; ———诊断和…
 发布日期:2013-10-21  实施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0584-2005
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。
 发布日期:2005-12-07  实施日期:2006-12-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0585.4-2009
本部分适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用无菌防回流阀。
 发布日期:2009-12-30  实施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.1-2007
YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.2-2007
YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.3-2007
YY 0600的本部分规定了紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的基本安全和主要性能的要求。 适用于被固定在救护车或飞机上的呼吸机。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0600.4-2013
YY0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。 电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。
 发布日期:2013-10-21  实施日期:2014-10-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0600.5-2011
YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。 该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。 YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。 YY0600的本部分不适用于电动复苏器。
 发布日期:2011-12-31  实施日期:2013-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0601-2009
本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专用要求。
 发布日期:2009-12-30  实施日期:2011-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0603-2015
本标准代替YY 0603-2007《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》。 本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、…
 发布日期:2015-03-02  实施日期:2017-01-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0607-2007
本标准规定了神经和肌肉刺激器的安全专用要求;适用于以神经和肌肉刺激器。
 发布日期:2007-01-31  实施日期:2008-02-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0621.1-2016
本标准规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构,确定二者匹配性的试验方法。 本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料,而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。 本标准代替YY 0621-2008牙科金属烤瓷修复体系。
 发布日期:2016-01-26  实施日期:2018-01-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理总局     标准号:YY 0649-2016
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV,频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式设备。本标准不适用于静电贴和可穿戴式设备。
 发布日期:2016-07-29  实施日期:2018-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0668-2008
本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0668-2008
本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。 本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会     标准号:YY 0669-2008
本专用标准涉及婴儿光治疗设备的安全性。本专用标准中规定的最低要求应能确保操作期间的合理程度的安全性。
 发布日期:2008-10-17  实施日期:2010-06-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0719.2-2022
本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。
 发布日期:2022-10-17  实施日期:2025-11-01更新日期:2023-05-17
发布单位:国家食品药品监督管理局     标准号:YY 0721-2009
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS): a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据; b) 可控制设备运行; c) 记录整个治疗阶段的数据; d) 预期用于: 1) 在合格人…
 发布日期:2009-06-16  实施日期:2010-12-01更新日期:2023-05-17
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1340-2012
本规范适用于常压下、20Hz~2000Hz频率范围内使用的矢量水听器的校准。
 发布日期:2012-03-20  实施日期:2012-06-20更新日期:2023-05-15
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1346-2012
本规范规定了频率范围为1Hz~50Hz和2kHz~100kHz的次声及超声滤波器的计量特性、校准条件和校准方法。本规范适用于频率范围为1Hz~50Hz和2kHz~100kHz的次声及超声滤波器的校准。
 发布日期:2012-04-17  实施日期:2012-07-17更新日期:2023-05-15
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1331-2011
本规范适用于分辨力(分度值)(0.01~10)μm、标称范围(-1000~+1000)μm电感测微仪的校准。
 发布日期:2011-12-28  实施日期:2012-06-28更新日期:2023-05-15
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1323-2011
本型式评价大纲适用于准确度等级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级的电子经纬仪的型式评价。
 发布日期:2011-11-14  实施日期:2012-02-14更新日期:2023-05-15
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1335-2012
本规范适用于采用雷达多普勒频移原理的定角式非调制单频连续波机动车定角式雷达测速仪,包括定角式雷达超速自动监测系统的雷达测速单元的型式评价。
 发布日期:2012-03-02  实施日期:2012-06-02更新日期:2023-05-15
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1358-2012
本校准规范适用于以时差法为工作原理的封闭管道用液体接触式多声道超声流量计的非实流校准及期间检查。
 发布日期:2012-09-03  实施日期:2012-12-03更新日期:2023-05-15
发布单位:国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1336-2012
本大纲适用于国家依法管理的中准确度等级和普通准确度等级的非自动秤(非自行指示秤)的型式评价。
 发布日期:2012-03-05  实施日期:2012-06-05更新日期:2023-05-15
发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局     标准号:JJF 1355-2012
本大纲适用于国家依法管理的中准确度等级和普通准确度等级的非自动秤(模拟指示秤)的型式评价,不适用于非固定式悬挂的模拟指示秤。
 发布日期:2012-09-03  实施日期:2013-03-03更新日期:2023-05-15
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