发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1913-2023
本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。
本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1914-2023
本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1918-2023
本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类,要求,试验方法,标签、标识和使用说明,包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备,分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1919-2023
本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。
本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。
本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1920-2023
本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。
本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准号:GB/T 32800.1-2023
本文件适用于抽芯铆钉、实心铆钉、螺栓、螺塞和其他从工件的一侧进入金属、塑料,以及其他材料的紧固件的安装、紧固或拆除的手持式非电类动力工具(以下称为“非螺纹结构紧固件用装配动力工具”)。非螺纹结构紧固件用装配动力工具能由压缩空气、液压油或内燃机驱动,在用或不用…
发布日期:2023-03-17
实施日期:2023-10-01更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部
标准号:JJF(机械) 1006-2018
电冰箱性能综合装置校准规范
发布日期:2018-04-30
实施日期:2018-更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1012-2018
本规范规定了氧化锌避雷器泄漏电流测试仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于氧化锌避雷器泄漏电流测试仪的校准
发布日期:2018-04-30
实施日期:2018-11更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部
标准号:JJF(机械) 1013-2018
本规范规定了冲击振荡电流干扰源试验仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于输出波形为正弦衰减振荡波的冲击振荡电流干扰源试验仪及振铃波发生器的短路电流部分的校准。
发布日期:2018-04-30
实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1015-2018
本规范规定了压缩机制冷量测试装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于冰箱、空调压缩机制冷量测试装置的校准,也可供其它类型的压缩机制冷量测试装置的校准作参考。
发布日期:2018-04-30
实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1019-2018
本规范规定了有载分接开关测试仪的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于电力变压器有载分接开关测试仪的校准。
发布日期:2018-04-30
实施日期:2018-07-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1024-2019
本规范规定了泵用异步电动机性能试验台的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于功率(0~355kW)、电压(0~1140V)、电流(0~1000A)、电动机温度(-50~150℃)、电阻(0~2kΩ)、转矩(0~5000N?m)和转速(0~6000r/min)的泵用电机试验台的校准。
发布日期:2019-11-11
实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1025-2019
本规范规定了电弧焊机和电阻焊机的电压、电流、功率、功率因数、电极力、时间或周波数校准的校准方法。
本规范适用于电弧焊机和电阻焊机的电压、电流、功率、功率因数、电极力、时间或周波数校准。也适用于具有上述单一功能或者组合功能的焊接电源或者其他类似设备可参照使用。
发布日期:2019-11-11
实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1030-2019
本规范规定了焊接电源测试装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于新生产、使用中和维修后的焊接电源测试装置的校准,其他类似设备可参照使用。
发布日期:2019-11-11
实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:中华人民共和国工业和信息化部
标准号:JJF(机械)1033-2019
本规范规定了吸油烟机试验装置的计量特性、校准条件、校准用设备及校准方法。
本规范适用于新生产、使用中和修理后的吸油烟机测试装置(风量、油脂风离度、气味降低度)的校准。
发布日期:2019-11-11
实施日期:2019-12-01更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1028-2023
本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用纤维内窥镜。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1833.4-2023
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。
本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1895-2023
本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。
本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 1901-2023
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备的技术要求,描述相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-27
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY 0306-2023
本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备:
热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;
YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;
YY 0323中界定的预期…
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY 0451-2023
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于:
GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;
供单个患者使用的,用…
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY 0852-2023
本文件规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜的性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY 0875-2023
本文件规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。
本文件适用于直线型吻合器及组件。本文件不适用于血管专用吻合器、弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15更新日期:2023-09-24
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY 1277-2023
本文件规定了压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)生物安全性能要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。
本文件中规定的灭菌器通常…
发布日期:2023-09-05
实施日期:2023-09-05更新日期:2023-09-23
发布单位:国家药品监督管理局
标准号:YY/T 0698.5-2023
本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。
这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。
除GB/T 1…
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15更新日期:2023-09-23
发布单位:中国渔船渔机渔具行业协会 中国农业机械化协会
标准号:T/CJJ 04-2023 T/CAMA 97-2023
本文件规定了池塘工程化循环水养殖成套设备的术语与定义、成套设备基本配置、安装调试和验收要求。
发布日期:2023-08-11
实施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23
发布单位:中国渔船渔机渔具行业协会 中国农业机械化协会
标准号:T/CJJ 05-2023 T/CAMA 98-2023
本文件规定了工厂化循环水养殖成套设备的术语与定义、成套设备基本配置、安装调试和验收要求。
发布日期:2023-08-11
实施日期:2023-09-11更新日期:2023-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准号:GB/T 26947-2023
本文件规定了步行式托盘搬运车的基本参数,技术要求,试验方法,检验规则,以及标志、随行文件、包装、运输和贮存。本文件适用于额定起重量不大于3 000 kg,货叉上表面最大离地高度不大于300 mm的步行式托盘搬运车。
发布日期:2023-08-06
实施日期:2024-03-01更新日期:2023-09-23
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
标准号:GB/T 27543-2023
本文件规定了步行式升降平台搬运车的基本参数,技术要求,试验方法,检验规则,以及标志、随行文件、运输和贮存。本文件适用于额定起重量不大于1000kg,最大起升高度不大于1 700 mm的人力或电动(蓄电池为动力)起升的步行式升降平台搬运车。
发布日期:2023-08-06
实施日期:2024-03-01更新日期:2023-09-23
发布单位:中国农业机械化协会
标准号:T/AMA 94-2023
本文件确立了牛羊饲料自走式抛撒机的术语和定义、产品型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。
发布日期:2023-08-05
实施日期:2023-09-01更新日期:2023-09-23