本规范规定了检验医学标准物质互换性的评估方法，适用于需要做互换性评估的标准物质、质控品、校准品以及室间质量评价（EQA）、能力验证（PT）的样品等。样品的均匀性、稳定性不在本规范的考察范围内，本规范所表述的内容默认为待考察样品已符合均匀性、稳定性的要求。
注：本规范亦可为管理部门、认可机构和其他机构确认或识别标准物质研制（生产）机构的能力提供参考依据。