本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。
注:本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配合使用的脉冲发生器。对于不使用心内膜或心外膜电极导线技术的脉冲发生器,由采用这些技术的制造商酌情调整。
本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限:
——0 Hz≤f<385 MHz;
——385 MHz≤f≤3 000 MHz。
本文件还规定了保护此类器械免受医疗环境EM场影响的要求,定义了所需的随附文件,并提供了关于EM发射器制造商与预期的抗扰度等级信息。
本文件适用于可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械。
涂装设备通用技术条件 第4部分:安装
涂装设备通用技术条件 第3部分:涂层
涂装设备通用技术条件 第2部分:焊接件
涂装设备通用技术条件 第1部分:钣金件
塑料挤出型材无屑切割机
无损检测仪器 超声涡流集成检测仪
金刚石选形机
陶瓷圆盘真空过滤机
砂轮机 安全防护技术条件
机械防护安全距离【作废】
建筑塔式起重机安全规程【作废】
机械加工设备危险有害因素分类【作废】
起重机械安全规程【作废】
机械设备防护罩安全要求【作废】
塔式起重机操作使用规程
金属切削机床安全防护通用技术条件【…