本专用标准规定了2.101～2．11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备：——专门用丁诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)；——内部输液；——血液的体外循环；——植入式设备或一次性使用的设备；——专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水，测量其压力一体积关系)；——专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体)。