本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。
本文件不适用于透析液制备用水；
血液透析及相关治疗用浓缩物；
制备透析液所用的设备；
基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；
采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；
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