本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：
仅用于胃吸引的医疗器械；
仅用于口腔的医疗器械；
加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；
胃肠道内镜检查器具；
在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。