本标准旨在帮助试验机构，使其档案管理符合良好实验室规范原则的要求。
本标准不取代国家法规和/或法律中的相关要求，如档案保存期限的要求。
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。