本部分规定了手术显微镜(它不含如照相机这样的附件)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存等要求。
本部分适用于在显微手术和诊断治疗时用于观察的手术显微镜。
本部分不适用于眼科手术用手术显微镜光辐射伤害的专用要求。