目的：明确医疗器械的标准定义，初步研究医疗器械安全管理的具体内容。方法：从医疗设备的电气安全、机械安全、防电击安全、气体安全、激光与超声安全、辐射防护安全、医用软件安全、人机接口安全和人为因素安全等9个不同方面对医疗器械的安全管理进行研究。结果：在对医疗器械的安全管理研究的基础上，制定出9方面详细且具体的医疗器械安全管理措施。结论：在明确医疗器械标准定义的基础上，通过总结研究医疗器械安全管理的具体内容，制定出了9个方面的具体管理措施，对医院医疗器械管理者和使用者都有着重要的意义。